纯化水目前没有明确的规定需要使用哪种制备方式，但要求纯化水制备需符合标准的饮用水作为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得。

纯化水可用于制剂生产过程中的辅料添加或用于器具清洗，如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水、非灭菌制剂用器具的清洗用水、非灭菌制剂所用饮片的提取溶液等等。纯化水的纯度直接影响到产品的生产质量和清洁标准。

纯化水检测背景

纯化水的水质质量将直接影响到生产产品质量安全。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但标准对于纯化水的规定其实也只是较低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。所以一般会依据第三方检测机构按照新要求对开展纯化水检测，出具第三方纯化水检测报告。

瑞成检测熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求，并具有开展相关检测项目的CMA资质，可提供专业、可靠的纯化水检测服务，出具权威可信的纯化水检测报告。

检测要求

性状：无色的澄明液体，无臭无味

pH值：5.0-7.0

硝酸盐：≤0.000006%

亚硝酸盐：≤0.000002%

氨：≤0.00002%

电导率：≤1.1μS/cm（20℃）≤1.31.1μS/cm（25℃）

总有机碳：≤0.50mg/L

易氧化物：/

不挥发物：1mg/100mL

重金属：≤0.00001%

细菌内毒素：≤0.25EU/100mL

微生物限度（需氧菌总数）：≤10cfu/100mL